研究诚信与人类受试者保护
任何威尼斯安卓版(CCC)的员工, 部门, 子公司, 或希望代表CCC进行研究的关联方必须首先使用下面的研究意向申请表将其意图传达给机构研究办公室进行审查和协调. 这包括(a)研究, (b)有关研究的活动, (c)有研究成分的培训项目.
如果您不确定某个项目是否符合以下标准，是否符合涉及活人受试者的研究资格, 提交研究意向表格，机构研究部将与您跟进.
机构审查委员会(IRB)项目指南
根据联邦法规(具体而言), 45 CFR 46), 机构审查委员会有责任监督涉及人类受试者的研究的伦理标准. 以下将更详细地分解这一职责，以澄清哪些项目应该由内部审查委员会审查，哪些项目不应该由内部审查委员会审查.
什么是研究?
研究, 在联邦监管的意义上, 是“一个系统的调查，旨在发展或有助于概括的知识?.“这包括研究开发, 测试, 以及有助于泛化知识的评估.
以确定一个拟议的项目是否有资格作为研究, IRB必须知道研究者的意图. 调查结果是否会发表或呈现给外部受众? 研究结果如何, 无论是以数据分析的形式还是方法的进步或其他任何形式, 作为传播知识和推动该领域发展的手段进行报道? 在决定你的项目是否需要由IRB审查时，应该考虑这些可能性.
- 为完成课程或“课堂项目”而提交给全班的项目不被认为对概括知识有贡献.
- 将结果报告给监督机构或其他利益相关方或用于制定质量改进计划的规划评估项目也不被认为有助于推广知识.
什么是人类实验对象?
联邦法规将人类受试者定义为“进行研究的研究者获得以下信息的活着的个体:
- 通过干预或与个体互动获得的数据
- 可识别的私人信息”
涉及死者记录的研究, 比如在历史研究中, 不需要经审核委员会审核. 项目中关于一个事物的信息, 比如一个过程, 是从个人身上收集的, 但不会收集个人标识符或任何有关举报人的信息, 也不需要IRB审查. 收集私人信息的研究必须经过审查委员会的审查. 私人信息是指可能导致参与者的身份与所提供的信息相关联或允许参与者的身份容易被研究人员确定的信息.
符合上述两个问题所述标准的项目需要由内部审查委员会审查. 也就是说，项目必须同时:
- 研究，如上所述
- 涉及活的人类受试者
如果学生项目完全是课堂指导的练习，则不需要IRB审查 所有 下列标准之一:
- the primary purpose is a learning experience in the methods and procedures of research; AND
- 所有学生的研究方法都是统一的.e., 所有学生将使用相同的工具或方法(调查), 调查问卷, 面试指导), to collect the data and/or consent procedures); AND
- 涉及 no more than minimal risk; AND
- 该项目不包括敏感话题或弱势群体, such as children or prisoners; AND
- 这些数据必须由学生匿名记录.e., 没有名字, 社会安全号码, 或者任何其他能和名单联系起来的代码, or the recorded data will not identify the subjects through their behavior); AND
- 无论何时何地，只要有可能，研究都是在一个 公共场合 向公众开放, 例如:教室, 部门, 宿舍, 或者其他校园环境, 购物中心, 公园, or street; AND
- 这些数据将不会在课堂环境之外使用(例如.e., 这些数据仅用于教学目的, 可以只包括课程论文或口头课堂报告. 这些数据不能在会议上发表或展示, 讨论会, 系内讨论会或海报展示，不得用于学生进一步的研究, 其他班级成员及/或导师).